作为专业且可持续的材料解决方案和服务供应商 ，埃万特于2024 Medtec上海医疗器械展中展示其广泛的医疗级材料和解决方案组合，包括宣布在中国提升NEU™ 定制化生产能力并扩大NEUSoft™ 热塑性聚氨酯（TPU）导管应用解决方案生产规模。2024 Medtec上海医疗器械展是中国顶级的医疗技术展会之一，于2024年9月25日开幕。 

埃万特医疗级着色剂和添加剂、热塑性弹性体 (TPE) 以及特种工程聚合物产品组合可帮助客户满足性能需求，符合医疗和医药法规监管要求，并可加快产品上市速度。为达成这一目标，埃万特医疗级着色剂和添加剂生产工厂已通过GMP或ISO 13485-2016标准认证。同时，埃万特新加坡 Mevopur™ 生物实验室的体外细胞毒性测试荣获ISO/IEC 17025《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》的认证。 

埃万特在展会上展示的各种聚合物技术包括:

• 扩大 NEU™ 定制化生产能力并增设应用于医疗导管的 NEUSoft™ 热塑性聚氨酯生产线： 现已在中国苏州生产，为亚太地区客户提供定制化服务并实现快速响应；我们可提供一系列用于短期体内应用的超软 TPU，该材料可定制化颜色并具有优异的紫外线（UV）稳定性和阻隔性，拥有良好的弹性、耐磨性和抗撕裂性及熔体强度，可用于多种导管应用场景，包括心血管、静脉注射和其他专业领域。

• Colorant Chromatics™ Evoluscend™ 不含PFAS 的高温脱模剂：该产品是一种高温聚合物脱模剂，不含PFAS，旨在为制造商提高生产效率和产品质量。该产品符合 FDA 和 ISO 10993关于砜类产品标准，适用于多种高温聚合物，包括 PEEK、PPSU、PES、PSU、PEI、LCP 和 PPS，可耐受超过150℃的高温环境。

• Mevopur™ 医疗保健着色剂和功能添加剂：其配方已通过预测试，符合 USP Class VI、ISO 10993、EP3.1、USP661.1 和 ICH Q3D 等法规要求，通过GMP认证并经由 ISO 13485 认证的生产线生产。

• Mevopur™ 医疗级生物基聚合物解决方案：包含一系列独特的颜色和添加剂，该产品中生物基含量高达70%-95%，且由经预测试的原材料制成，从而减少碳足迹并降低风险。该材料适用于预着色配方，可替代化石基产品，且与传统的化石基聚烯烃加工和回收方式类似。 

• 针对医疗行业的Cesa™ 低残留添加剂：可排斥水和其他液体的配方，可快速将液体从包装 或移液器尖端排出，从而改善产品表面性能并实现液体快速排空。 

• Colorant Chromatics™ Transcend™ 高品质医疗级着色剂: 应用于医疗行业的高温炫彩解决方案，以预着色或着色剂形式提供多种透明/不透明的鲜艳色彩效果。符合ISO 10993生物相容性测试，可提供定制化颜色以满足特定需求。

• Versaflex™ HC & Versaflex™ HC BIO BT系列热塑性弹性体：专为应对医疗保健和生物制药管复杂性所开发的配方，满足热焊接性和抗扭结性，具有低可萃取物及可浸出物。性能可与硅树脂和PVC导管等材料相媲美，同时产品碳足迹（PCF）值*相比其他材料更低，Versaflex HC BIO BT218等级的配方中含有40%的生物衍生成分，是传统材料的可持续替代品。它们经ISO13485-2016认证的工厂生产，并按照特定的监管要求通过了预测试，包括USP VI级和ISO 10993。*PCF值适用于这些产品，并基于TUV认证的ISO-14067：2018产品碳足迹认证流程 

• 医疗级药品包装解决方案：包含吸氧剂、琥珀色和白色母粒以及用于降低湿气透过率（MVTR）的白色HDPE配方，防止因紫外线、水分及氧气侵害而导致药物或保健品成分降解。

• 用于自动注射笔的TPE和特种工程聚合物：具有优异的耐化学性和抗冲击性、良好的自润滑功能、耐用性，可延长产品寿命，符合生物相容性和食品接触安全法规。埃万特专家能够为材料选择、零件和工具设计以及工艺开发提供技术支持，帮助加速商业化。 

埃万特于2024年9月25日至27日在上海世博展览馆2馆2D411号展位参加2024 Medtec上海医疗器械展。