全球新兴市场对中国生物科技创新企业的尖端技术日益关注，市场需求持续增长，在整体政策和产业资源的支持下，中国生物科技创新企业也加速在新兴市场探索国际化发展的步伐。作为“一带一路”重点区域，近年来中国与中东密切互动，展现出两地深化合作、共促发展的多元化发展未来与广阔市场前景，也是中国生物科技创新企业关注的重点投资目的地。 

2023年也是共建“一带一路”倡议提出十周年，中国企业紧盯发展机遇，纷纷将出海落脚点放在“中东地区”，但机遇背后挑战亦不少，比如海外市场的法规体系和监管要求、市场格局、竞争态势、医保体系、人才需求、以及本地文化融入等问题，这些都是中国企业落户中东以及欧洲和北非新兴市场时需要考虑的问题。  

5月15日-19日，毕马威中国举办为期五天的“中国生物科技创新企业出海EMEA欧洲、中东及非洲新兴市场的中东实地研讨会”，本次研讨会地点涉及阿联酋和沙特两地，主要城市为迪拜、阿布扎比、利雅得。毕马威中国甄选了14家中国生物科技创新企业，由企业创始人、董事长、首席执行官、和科学家组成的24人代表团，在五天的研讨会期间实地拜访了杨森制药驻迪拜的EMEA新兴市场办公室、迪拜科技园 (Dubai Science Park), 迪拜医疗城 (Dubai Healthcare City)、迪拜酋长国经济部和旅游部 (Dubai Economy and Tourism)，阿布扎比G42医疗 (Abu Dhabi G42 Healthcare), 沙特食品和药品监督管理局(Saudi FDA), 利雅得市皇家委员会 (The Royal Commission for Riyadh City), 沙特阿卜杜拉国王国际医学研究中心 (The King Abdullah International Medical Research Center), 对阿联酋、沙特、以及EMEA新兴市场主要国家市场环境、监管体系、法规框架、研发和临床研究的基础设施进行了深入了解，并对中国生物科技创新企业的准入机会进行了交流和探讨。  

在研讨会期间，毕马威中国及亚太风险管理咨询主管合伙人、生命科学行业合伙人梅放先生与参会机构分享了毕马威中国在推动创新和整合生态资源方面的努力和战略举措，并就中国生物科技创新企业在国际化布局中需考虑的重点提出了建议。他指出，全球新兴市场对中国生物科技创新呈现巨大潜力，毕马威中国的战略举措之一就是协助这些企业在新兴市场实现国际化布局。通过搭建资源对接平台，毕马威中国将协助企业制定国际化战略规划和实施路径，探索可持续发展模式，并促进生态体系的多方参与者实现共赢。  

本次中东研讨会专注于EMEA新兴市场，旨在应对当前的资本市场挑战，并深入了解未满足的患者需求以及中国生物科技创新产品在该地区的契合点。代表团访问了中东地区政府部门、监管机构、产业园区以及先进的研发设施，就技术合作和知识交流展开讨论，探索商业模式和潜在战略合作，并评估组织能力以促进国际化布局、商业化和市场准入的可行性路径。梅放先生强调，通过整合布局和协同利用生态体系资源，建立多方共建的平台，能够为中国企业进军国际生命科学市场提供高效的市场进入和扩张模式。在为期五天的研讨会结束后，梅放先生代表毕马威中国和来自14家中国生物科技创新企业的代表，向沙特食品和药品监督管理局、利雅得市皇家委员会以及阿卜杜拉国王国际医学研究中心表达了对他们提供的宝贵支持和帮助的深切感谢。梅放先生表示，毕马威中国将依托其专业知识和全球网络，积极推动中国与中东地区、EMEA以及全球其他新兴市场的生物科技创新体系发展，为双方的创新产业和医疗保健行业的进步做出贡献。  

杨森制药EMEA新兴市场总裁和管理团队分享了EMEA新兴市场在生物科技创新领域的巨大市场潜力以及每个国家和地区的特点。这些国家具有很多共同的优势，包括对创新的需求、相对较好的价格水平，以及持续建设中的监管体系和报销制度，为合作提供了许多共同创造的机会。  

以土耳其为例，根据预测，到2025年，土耳其将成为全球第十四大制药市场。医疗保健将成为土耳其政府的战略重点领域，政府强烈希望加快创新产品进入市场，土耳其还计划成为该地区临床试验的领先国家，并成为世界上十大卫生服务经济体之一，不仅仅是一个制造中心，并与国际标准接轨。沙特对中国公司的进入非常开放，相比中国市场，特点是医院市场相对集中，实行中央采购流程，由中央和政府的采购系统统一负责购买，这种机制也适用于阿拉伯联合酋长国，本土化的运作在沙特会获取到额外的优势。在非洲大陆，南非是领先的市场，抗感染药类产品有很好的市场需求，企业在南非的成功运营需要精准定位高端保险人群和顶级患者群体。埃及的监管框架非常先进，医疗保健基础设施非常完善，有良好的人才库，对基础研究有稳健的扶持，对创新产品进入市场非常开放，企业可以通过系统的规划提升获取监管部门批准的效率。总体来说，这些国家在生物科技创新和医疗保健领域都具备巨大的发展潜力。杨森制药EMEA新兴市场管理团队对这些市场表示乐观，并期待与当地政府和合作伙伴共同创造更多机会。  

在阿联酋和沙特的外部机构交流中，迪拜科技园分享了其作为该地区第一批致力于整个生命科学价值链的机构，如何帮助企业在迪拜科技园建立基地，并以此为基础进行发展，为落户企业提供营销、销售、促销和制造等机会。迪拜科技园认为细胞治疗领域在阿联酋是一个不断增长的领域，政府也将投资大量资源来支持这些服务的发展。  

阿布扎比G42医疗分享了他们的平台组合服务，包括人工智能平台和数字健康中心、最先进的实验室、作为临床和消费者基因组学解决方案组成部分的先进疾病易感性诊断、生物制药研发、基于真实世界研究的药物研究和开发、以及帮助制药企业和医疗器械企业进入市场和商业化落地所提供的法规和医学事务支持等。  

迪拜医疗城介绍了阿联酋生物科技创新领域成长的主要驱动要素、在医药和医疗器械领域的战略举措、以及重点投资领域包括以健康技术和健康服务为重点的预防性护理、三级护理、卓越中心和复杂的医疗服务如康复、家庭护理、老年护理和心理保健等，以及心脏病学、内分泌学和肿瘤学等专业的初级保健和重症监护也是重点合作领域。  

迪拜酋长国经济部和旅游部的负责人介绍了当前的发展和规划重点，并希望通过多方协作构建整合的生态系统平台，致力于汇集重点治疗领域，为企业提供在人才、物流、基础设施、本土化生产、供应链和商业化方面的最佳投资组合。  

研讨会期间，毕马威中国合伙人、杨森EMEA新兴市场管理团队、24位中国生物科技创新企业的管理者专程访问了沙特，并拜访了一些重要机构，包括沙特食品和药品监督管理局、利雅得市皇家委员会和阿卜杜拉国王国际医学研究中心。  

沙特食品和药品监督管理局的代表分享了沙特药品准入的法规体系，表示其遵守国际惯例，并可以根据具体情况进行协商。中国生物科技创新企业与沙特药监局进行了深入交流，讨论问题包括沙特阿拉伯是否接受来自中国的临床试验数据，是否可以在某些条件下获得在沙特阿拉伯的临床试验豁免和相关流程，以及沙特政府对于在本地无法获得的医疗技术提供哪些支持或优惠政策等。  

利雅得市皇家委员会的代表分享了利雅得市在城市、人口、经济、发展、社会、文化、环境、交通、基础设施等领域的总体规划和发展，以及满足城市对公共服务和设施需求方面的努力，并与参会的中国企业进行了了解，以及讨论如何构建中国生物医药创新产业在沙特的发展。  

阿卜杜拉国王国际医学研究中心介绍了在将生物医学和临床分析转化为实用解决方案方面的研究，致力于将实验室结果转化为提高生活质量的产品，并为医疗保健领域培训熟练的研究人员，并与参会的中国企业分享和探讨未来潜在的合作模式。  

研讨会上的深度交流和访问有助中国企业更深入地了解沙特的法规、规划和发展方向，并为进入沙特的生物医药创新产业识别潜在的合作机会和合作伙伴。  

在几天的实地交流与拜访之后，毕马威中国生命科学行业业务发展合伙人侯春熠与参会的中国生物科技创新企业分享了跨国制药企业在制定业务发展战略时通常应用的管理框架，包括与战略相匹配的业务模式、运营模式、组织平台和能力建设等，旨在为中国生物科技创新企业发展与跨国药企的潜在合作中提供参考。侯春熠还梳理了中国生物科技创新企业成功进入海外市场和实现可持续发展所需要的准备工作，比如对目标市场的监管环境、市场动态、竞争格局和潜在客户群体进行深入研究，甄别可以提供资源共享和风险分担的合作伙伴关系，构建熟悉当地文化、语言、法规和商业惯例的本土化人才体系，根据目标市场的特点发展定制化的产品和解决方案，以及建立强大的供应链能力，通过本地化的生产和分销模式确保高效地向目标市场提供产品等。此外，侯春熠也与参会的十几家生物科技创新企业分享了毕马威中国在不同方面帮助客户制定和实施业务发展计划的案例，比如协助企业制定未来几年的战略发展规划、发展端到端的全生命周期市场准入路线图、对不同国家的法规监管体系做持续研究、合作伙伴甄选和合作关系建立、细胞和基因产品的上市研究、定价与市场准入战略发展、基于业务场景的财务评估和资源部署、以及协助企业提升患者用药依从性方面的研究。  

据悉，以中东研讨会为触点的EMEA新兴市场是毕马威中国助力生物科技创新企业出海新兴市场考察的第一站，其意义重大，未来，毕马威中国还将在亚太东盟地区和南美地区持续为本土生物科技创新企业出海寻找机遇。